想要更直观地感受ITSS认证方式有哪些产品的魅力吗?那就赶紧点击视频,开启你的采购之旅吧!
以下是:东莞道滘镇ITSS认证方式有哪些的图文介绍


十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,组织应: a) 优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制; b) 便于材料的同步流动,如适用。 方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性,包括定期重新评估,以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4),控制计划的维护(见第8.5.1.1) ,和作业准备验证(见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法,考虑时下因素: 人机工程学, 操作工和生产线平衡, 贮存和周转库存水平, 自动化的应用, 增值含量, 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态,以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括: ? 适当的废物弃置条件, ? 适当的空间和贮存环境, .清洁、完整的传送和操作设备, .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所, ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘, ? 定义秩序和清洁的职责。



这里总结了ISO9001质量管理体系、东莞道滘镇附近ISO14001环境管理体系、东莞道滘镇ISO45001职业管理体系、东莞道滘镇同城IATF16949质量管理体系这几大体系的推行步骤!
ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到 拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
步 ?制定推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、东莞道滘镇当地识别)、东莞道滘镇本地成立ISO推行小组并组织相关培训、东莞道滘镇体系文件结构策划、东莞道滘镇附近程序文件编写、东莞道滘镇同城质量手册编写、东莞道滘镇当地三阶文件编写、东莞道滘镇当地体系文件审查发布、东莞道滘镇同城体系文件宣传培训、东莞道滘镇本地系统试运行、东莞道滘镇同城内部稽核培训、东莞道滘镇附近 次内稽会议、东莞道滘镇当地管理审查会议、东莞道滘镇本地补审(关于内部审核和管理评审)、东莞道滘镇当地质量体系完善和改进、东莞道滘镇认证申请、东莞道滘镇当地现场审核、东莞道滘镇本地外审不合格项纠正、东莞道滘镇附近拿到。
第二步 ?成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步 ?组织培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步 ?体系文件结构策划策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步 ?确定条款删减删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第六步 ?确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定:1. ?质量手册、东莞道滘镇同城程序文件封面;2.质量手册、东莞道滘镇附近程序文件、东莞道滘镇当地规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、东莞道滘镇文件层次(目的、东莞道滘镇附近适用范围、东莞道滘镇附近定义、东莞道滘镇同城职责、东莞道滘镇当地程序、东莞道滘镇附近质量记录、东莞道滘镇相关文件、东莞道滘镇附录)、东莞道滘镇字体格式(包括字体大小、东莞道滘镇字体类型、东莞道滘镇行距、东莞道滘镇同城首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步 ?确立各过程的流程收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第8步 ?开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。各部门人一起来编,速度当然也可以快些。
第9步 ?编写质量手册质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
第10步 ?编写三级文件三级文件包括规范文件、东莞道滘镇当地标准、东莞道滘镇当地机器操作指引、东莞道滘镇同城规程等。
第11步 ?编写、东莞道滘镇附近修改四级文件(表单)对于与其它部门有关联的表单 相互讨论后再定稿。
第12步 ?质量体系文件审查、东莞道滘镇当地发布注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、东莞道滘镇本地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
第13步 ?体系文件宣传、东莞道滘镇本地培训并试运行此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和措施程序》等。
第14步 ?ISO9001质量管理体系试运行运行过程中各部门出现的问题要记录、东莞道滘镇汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行嘛!
第15步 ?内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。
第16步 ? 次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、东莞道滘镇同城编写年度内部审核计划;2、东莞道滘镇附近编写当次内部审核计划;3、东莞道滘镇本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、东莞道滘镇同城编写内部审核检查表;5、东莞道滘镇本地实施内部审核(首次会议、东莞道滘镇当地现场审核、东莞道滘镇附近末次会议);6、东莞道滘镇填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、东莞道滘镇附近内部审核结案报告。
第17步 ?管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、东莞道滘镇当地当次管理评审计划、东莞道滘镇附近管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、东莞道滘镇本地管理评审输入报告、东莞道滘镇同城各部门运作情况报告、东莞道滘镇各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、东莞道滘镇附近管理评审输出报告
第18步 ?内部质量体系补审复审:对内部质量体系审核、东莞道滘镇附近管理评审的审核。
第19步 ?认证申请在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步 接受外审(包括文件审核和现场审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
第21步 现场审核的不符合项纠正纠正必须包括:原因分析、东莞道滘镇当地纠正、东莞道滘镇附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。
第22步 拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证

ISO14000认证合规性承诺的一部分,组织应当建立、实施并保持一个或多个程序,定期评价对适用于环境因素的法律法规要求的符合。组织应当记录评价结果。 ISO14000认证合规性评价可针对多项或单项法律法规要求。评价合规性的方法很多,如通过下述过程: 1、审核。 2、ISO14000认证文件和(或)记录评审。 3、对设施的检查。 4、面谈。 5、对项目或工作的评审。 6、常规抽样分析或试验结果,验证取样或试验。 7、设施巡视和(或)直接观察。


江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。



始终秉承 ISO9000认证、iso56005认证品质、优质、良好服务之经营理念,积累5年 ISO9000认证、iso56005认证的产品生产营销经验,真正拥有 ISO9000认证、iso56005认证核心技术。始终致力于 ISO9000认证、iso56005认证产品服务的提供、研发。力求让客户对我们的 ISO9000认证、iso56005认证产品服务永远满意,真正使合作过程轻松、愉悦、互利共赢。


1、 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标; (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。 这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。 2、 确定性 在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。 3、 相容性 各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 4、 可操作性 质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。 5、 系统性 质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。 6、 简化 简化可获得如下效果: (1) 节省; (2) 减少差错; (3) 降低人员素质和培训要求。 在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。 7、 优化 每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。 研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。 这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。 8、 是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以措施。 9、 独立性 在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。 10、 区别 在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。 11、 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。 12、 制衡 在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。 13、 补偿 所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。 14、 动态控制 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行









