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江苏淮安公司解非首先要了解注册医疗器械公司需要的材料:
1.企业注册资本至少50万元；
2、设立第二类和第三类医疗器械企业，应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件；
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》；
(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围；
(6)企业产品质量管理体系文件；
(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外，注册医疗器械公司具备以下条件:
1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；
2.有与业务规模和范围相适应的资金；
3.有与经营规模和范围相适应的经营场所；
4.办公面积90平方米以上；
5.有必要建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审和质量跟踪报告等制度。
江苏淮安公司解非内资企业申请注册应具有的标准？
1.有符合要求的名字和规章。企业章程应注明名字、详细地址、服务宗旨、经济性质、住册资产金额及来源于、业务范围和运营模式、.组织架构和法人代表名字、分配利润方式和劳动报酮的分派方法及其别的必须表明的事宜。
2.有固定不动的生产制造经营地。
3.有与企业生产或服务项目经营规模相一致的资产(自筹资金应占一定的占比，贷款银行不可以看作自筹资金)和机器设备。在其中生产经营性企业的注册资本不可低于三十万元(RMB，相同)，以批發业务流程主导的盈利性企业的住册资产不可低于五十万元，以零咨业务流程主导的盈利性企业的公司注册资本不可低于三十万元，资询服务型企业的注册资本不可低于十万元。
4.有与企业生产或服务项目经营规模相一致的从业者。
5.有完善的财务会计规章制度。
6.有与生产规模相一致的运营监督机构、成本核算组织、劳动者机构及其法律法规或规章要求务必创建的别的组织。
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