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【博慧达iso56005认证、as9100d认证有限公司】持续拓展产品矩阵,现有
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宋经理-【18923659300】。 广西壮族自治区,南宁市 南宁市位于广西中部偏南,面向东南亚,背靠大西南,东邻粤港澳,南临北部湾,处于“一带一路”的重要节点,是华南经济圈、西南经济圈、中国—东盟经济圈的交汇点。具有近海、近边,沿江、沿线“两近两沿”的特点,距中越边境约200公里,是距离东盟近的省会城市。平陆运河建成后,南宁港产城海融合发展的区位优势更加凸显。南宁素有“中国绿城”“天下民歌眷恋的地方”等美誉,先后荣获联合国人居奖和全国文明城市、生态园林城市、卫生城市、森林城市、中国旅游城市等称号。
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ISO14000环境管理体系标准是由ISO/TC207(国际环境管理技术委员会)负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准。它包括环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题。其目的是指导各类组织(企业、公司)取得正确的环境行为。但不包括制定污染物试验方法标准、污染物及污水极限值标准及产品标准等。该标准不仅适用于制造业和加工业,而且适用于建筑、运输、废弃物管理、维修及咨询等服务业。该标准共预留100个标准号,共分7个系列,其编号为ISO14000-14100。 ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织(公司、企业)的许多要求是通用的,两套标准可以结合在一起使用。世界各国的许多企业或公司都通过了ISO9000族系列标准的认证,这些企业或公司可以把在通过ISO9000体系认证时所获得的经验运用到环境管理认证中去。新版的ISO9000族标准更加体现了两套标准结合使用的原则,使ISO9000族标准与ISO14000系列标准联系更为紧密了。 ISO14000的特点 ISO14000系列标准是为促进全球环境质量的改善而制定的。它是通过一套环境管理的框架文件来加强组织(公司、企业)的环境意识、管理能力和保障措施,从而达到改善环境质量的目的。它目前是组织(公司、企业)自愿采用的标准,是组织(公司、企业)的自觉行为。在我国是采取第三方独立认证来验证组织(公司、企业)所生产的产品是否符合要求。 ISO14000的目标 ISO14000的目标是通过建立符合各国的环境保护法律、法规要求的国际标准,在全球范围内ISO14000系列标准,达到改善全球环境质量,促进世界贸易,贸易壁垒的终目标。 什么是生命周期思想 生命周期思想贯穿着ISO14000系列标准的主题。它要求组织(公司、企业)对产品设计、生产、使用、报废和回收全过程中影响环境的因素加以控制。ISO14000基于"环境方针"应体现生命周期思想的思路。TC207专门成立了生命周期评估技术委员会,用以评价产品在每个生产阶段对环境影响的大小,使组织(公司、企业)能够加以分析改进。 ISO14000产生的背景 80年代起,美国和欧洲的一些企业为提高公众形象,减少污染,率先建立起自己的环境管理方式,这就是环境管理体系的雏形。1992年在巴西的里约热内卢召开的"环境与发展"大会,183个 和70多个国际组织出席了大会。会议通过了"21世纪议程"等文件,标志着在全球建立清洁生产,减少污染,谋求可持续发展的环境管理体系开始,也是ISO14000环境管理标准得到广泛的基础。 ISO14000与EMAS的关系 1995年4月欧共体开始实施EMAS(欧洲环境管理和审核体系),它较ISO14000系列标准要早。ISO14000系列标准出台后,欧洲标准化委员会在修订标准的过程中尽量与ISO14000保持一致,终实现了将ISO标准采纳为欧洲标准的目的。1996年9月,欧洲标准化委员会通过了将14001转化为欧洲标准的决议,并同时转化了ISO14010、ISO14011和ISO14012几个环境审核标准。虽然,ISO标准与EMAS之间还存在差异,但终将得到相互认可。



沟通ISO9001认证体系质量方针 本条旨在确保质量方针在组织人员中得到沟通、理解和应用,以使其能够为质量管理体系的有效性做出贡献,并确保有关相关方可以获取质量方针。 组织应确保质量方针易于获取,并保持成文信息。为使质量方针持续有效,组织应定期进行评审,以便确定质量方针是否仍与组织的宗旨相适应。例如,可将这种评审作为管理评审过程的一部分(见ISO9001认证标准,9.3)。 组织需要确保质量方针在整个组织内都能得到清晰的理解,这可通过考虑组织内不同层次人员的意识(见ISO9001认证标准,7.3)和沟通的要求(见ISO9001认证标准,7.4)来实现。质量方针可通过不同的方法进行沟通,如公告栏、屏保程序、组织的网站或例行会议等。 组织应在适宜时让有关相关方(如外部供方、合作伙伴、顾客和监管机构等)能够获取其质量方针。 组织可根据相关方的要求提供质量方针,或在网站上发布质量方针。

ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。


ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。



博慧达iso56005认证、as9100d认证(南宁市分公司)严格信守平等互利、质量为先、用户至上的原则,为用户提供热情周到的服务,协助指导用户安装、调试并帮助用户跟踪服务解决 ISO9000认证、iso56005认证实际问题。严格执行完善的售前、售中、售后服务,做到让客户省心、省时、省力。公司诚信、实力、品质、获得认可,至此欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。


ISO14000认证记录与信息管理包括哪些内容 记录是环境管理体系运行的证据,它包括: 1. 法律、法规、标准对组织的规定要求 2. 有关的许可证要求 3. 环境因素及其影响评价 4. 培训记录 5. 检查、校准和维护活动记录 6. 监测记录 7. 事故记录及修正措施 8. 供应方和承包方的有关信息 9. 自我审核和管理评审记录 10. 产品标识方面的数据,如:成份、性状数据 11. 不符合记录 12. 审核、评审记录



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